Тирзепатид 10 мг лиофилизированный порошок

Лиофилизированный порошок Тирзепатида 10 мг представляет собой лиофилизированный порошкообразный сырьевой материал высокой-высокой чистоты, изготовленный на нашем заводе на основе технологии твердофазного пептидного синтеза. Будучи пептидной структурой с двойной-мишенью, нацеленной как на GIP, так и на GLP-1, тирзепатид привлек широкое внимание в метаболических исследованиях. Его молекулярная последовательность включает модификацию Aib (-аминоизомасляная кислота) для повышения структурной стабильности и продления периода полу-полужизни за счет боковой цепи жирной кислоты C20. В нашем лиофилизированном порошке Тирзепатида 10 мг используется процесс вакуумной сублимационной сушки, который максимально сохраняет биологическую активность и структурную целостность пептида. Готовый продукт представляет собой белый сыпучий порошок, при растворении образующий прозрачный раствор.

 

Мы накопили более 20 лет практического-опыта синтеза пептидов. Каждая партия лиофилизированного порошка Тирзепатида 10 мг проходит производство по замкнутому-циклу в чистом помещении класса 10 000, начиная от загрузки аминокислот, твердофазного соединения-, расщепления и заканчивая хроматографической очисткой, стерильной фильтрацией и лиофилизацией. Наша независимая лаборатория контроля качества проводит ВЭЖХ-тестирование, подтверждение молекулярной массы и определение микробного лимита для каждой партии, чтобы обеспечить постоянное качество между-партиями и контролируемые примеси. Продукт в первую очередь предназначен для исследовательских институтов, биотехнологических компаний и покупателей косметического сырья для исследований in vitro, разработки рецептур и подготовки аналитических стандартов.

• Научные исследования in vitro в области обмена веществ и эндокринологии
• Разработка метода анализа пептидов и приготовление стандартов
• Клеточные эксперименты и исследования связывания рецепторов в биотехнологических лабораториях
• Предварительный скрининг и тестирование стабильности рецептур косметического сырья

Наша фабрика имеет более чем 20-летний технический опыт в области синтеза и производства пептидов, ее общая площадь составляет 25 000 квадратных метров, а основная производственная площадь представляет собой чистое помещение класса 100 000 GMP (12 000 квадратных метров), оснащенное независимыми лабораториями исследований и разработок, центрами тестирования качества и складами сырья. На заводе работают 118 человек, в том числе 25 технических специалистов по исследованиям и разработкам, 35 ​​инспекторов контроля качества и 58 производственных рабочих. Мы создали интегрированную, полностью автоматизированную производственную линию твердофазного синтеза пептидов, использующую закрытый производственный режим с автоматическим контролем температуры и pH, охватывающую весь процесс: от загрузки аминокислот, твердофазного синтеза, сырого расщепления, хроматографической очистки, обессоливания/концентрирования, стерильной фильтрации, вакуумной лиофилизации и асептического розлива. Производственная линия поддерживает лабораторные-НИОКР, пилотную-амплификацию и крупномасштабное-промышленное массовое производство со стабильной ежемесячной производительностью более 30 000 флаконов. При этом можно запланировать параллельную работу нескольких линий GMP, чтобы обеспечить-своевременную доставку крупных заказов.

Мы следуем стандартам GMP для контроля всего производственного процесса, проверяя соответствующие показатели на узлах сырья, полуфабрикатов и готовой продукции. Каждая партия поставляется с сертификатом подлинности, 100 % полной проверкой перед упаковкой и поддержкой проверки третьей-стороны. При согласованных условиях хранения, в невскрытой и правильно хранимой покупателем продукции мы предоставляем бесплатную замену или возврат средств за несоответствие качества-, вызванное производственными процессами.

В продукте используются внутренние запечатанные флаконы, внешний-поглощающий пенопласт и усиленные картонные коробки для транспортировки, что эффективно снижает риск поломки при транспортировке на-дальние расстояния. Мы поддерживаем условия DDP и обеспечиваем многоканальную логистику, охватывающую точечные, оптовые и трансграничные индивидуальные поставки. Каждый заказ поставляется с полными квалификационными документами, включая сертификаты подлинности. После отправки номера отслеживания синхронизируются, а статус постоянно обновляется для полной возможности отслеживания.